Velora Hip Cup von restor3d: Start der vollen Markteinführung
Der US Orthopädiehersteller restor3d überführt sein Velora Acetabular System in die volle Markteinführung. Die Hüftpfanne aus 3D gedrucktem Titan hat die limitierte Marktphase hinter sich. Parallel meldet das Unternehmen die ersten Operationen mit Identity Kinematic Alignment (KA), einer neuen Planungsoption für die patientenspezifische Knieplattform.
Inhaltsverzeichnis
Velora: größerer Kopf bei kleiner Pfanne
Das zentrale Merkmal von Velora ist das Verhältnis von Kopf zu Pfanne. Chirurgen können einen größeren Hüftkopf einsetzen und müssen dafür nicht auf eine größere Pfanne wechseln. Laut dem Branchenbericht passt ein 36 mm Kopf in eine 48 mm Pfanne und ein 40 mm Kopf in eine 52 mm Pfanne.
In der Praxis bedeutet das: Größere Köpfe unterstützen einen größeren Bewegungsumfang und mehr Gelenkstabilität. Die kleinere Pfanne schont zugleich den Knochen des Patienten.
Gedruckt wird die Pfanne in Titan mit der hauseigenen TIDAL Technology. Die poröse Struktur ist durchgehend vernetzt. Sie soll das Einwachsen von Knochen fördern und so für eine feste Erstfixierung und langfristig für Halt sorgen.
Das Sortiment umfasst Pfannengrößen von 40 bis 70 mm in Varianten mit mehreren Löchern und mit wenigen Löchern sowie ganz ohne Löcher. Die Inlays gibt es als Standard, mit Rand, als Face Changing und lateralisiert. Alle Instrumente passen in ein einziges OP Tray. Das verringert den Aufwand in der Sterilgutaufbereitung und passt zu schnellen Abläufen in OP Sälen und ambulanten OP Zentren.
Identity KA und das poröse Knie
Bei den Knieimplantaten entwirft die Identity Plattform jede Femurkomponente anhand des CT Scans des Patienten. So sollen die individuellen J Kurven und die natürliche Gelenkmechanik nachgebildet werden. Identity KA baut Prinzipien der kinematischen Ausrichtung in diesen Ablauf ein.
Der Plan stellt die angeborene Beinachse des Patienten wieder her. Eine standardisierte mechanische Achse wird nicht erzwungen. Chirurgen erhalten dadurch mehr Spielraum im OP. restor3d will während der limitierten Einführung weiter Erfahrung sammeln und erst danach breiter starten.
Das Identity 3DP Porous Total Knee System kombiniert dieselbe patientenspezifische Geometrie mit poröser TIDAL Struktur an Femur, Tibia und Patella. Der Femur besteht aus gedrucktem Cobalt Chrom und die Tibiabasisplatte aus Titan. Das System ist von der FDA für zementierte und zementfreie Nutzung zugelassen. Laut restor3d ist es das erste und einzige patientenspezifische zementfreie Total Knie am Markt. Diese Aussage stammt vom Hersteller und wurde hier nicht unabhängig geprüft.
Zwei Wege auf einer Fertigungsbasis
Das Unternehmen verfolgt zwei Linien auf einer gemeinsamen Produktionsbasis. Die eine liefert standardisierte poröse Implantate wie Velora für Eingriffe mit hohen Stückzahlen. Die andere fertigt anatomisch angepasste Implantate für Chirurgen mit Wunsch nach Personalisierung. Dazu kommen KI gestützte Designsoftware, eigene additive Fertigung und schnelle OP Planung.
Poröse gedruckte Hüftpfannen haben eine lange klinische Historie. Die Trabecular Titanium Pfanne von LimaCorporate wurde laut Bericht erstmals 2007 implantiert und funktionierte noch ein Jahrzehnt später. Allein mit EBM Anlagen von Arcam wurden rund 100.000 Patienten versorgt. Auch Onkos Surgical meldet mit seiner My3D Beckenplattform über 1.000 Eingriffe. Wer sich für die industrielle Seite interessiert findet ein verwandtes Beispiel in der Implantatfertigung in Indien.
Aktueller Status und Markterwartung
Velora geht diesen Monat in die volle Markteinführung. Identity KA bleibt vorerst in der limitierten Einführung. Das poröse Total Knie soll 2027 in die volle Markteinführung gehen. Vorgestellt wurden die Systeme auf der Jahrestagung der American Association of Hip and Knee Surgeons (AAHKS) 2026 in Texas.
Die Autorin von 3D Printing Industry nennt die Einführung des porösen Knies 2027 den eigentlichen Test für die Strategie. Erst dann zeigt sich, ob eine Druckplattform Standardhüften und patientenspezifische zementfreie Knie tragen kann.
Persönliches Fazit
Aus meiner Sicht ist Velora weniger eine technische Überraschung als eine solide Weiterentwicklung. Poröse gedruckte Pfannen sind etabliert und der Reiz liegt im Detail: größerer Kopf bei kleiner Pfanne und ein Instrumentensatz in einem Tray. Das sind Punkte die Kliniken im Alltag tatsächlich interessieren. Spannender finde ich den Ansatz Serie und Individualisierung auf einer Fertigungsbasis. Bei den Knieimplantaten fehlen mir allerdings noch unabhängige Daten. Aussagen wie das erste und einzige zementfreie patientenspezifische Knie stammen vom Hersteller selbst. Ich würde deshalb abwarten was 2027 nach der vollen Einführung an klinischen Ergebnissen vorliegt.
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